• KTICC
    국제표준을 만족시키는 품질과 국내 최고를 인정받은 교정기술을 지원합니다
  • KTICC
    국제표준을 만족시키는 품질과 국내 최고를 인정받은 교정기술을 지원합니다

공지사항

KTICC 2014년 식품의약품안전처 GMP 밸리데이션 수행

페이지 정보

작성자 문종배 댓글 0건 조회 21,399회 작성일 14-11-04 15:02

본문









          ㅇ "KTICC" 역학그룹의 송진만대리, 신동준사원, 김재학 사원이 "식품의약품안전처 의약품규격연구과의
                       동등성약품시험실"의 용출시험기(Dissolution Tester)의 적격성 평가(Qualification)을 하고 있는 모습이며, 
        제약분야의 품질관리의 공정에서 필요한 용출시험기의 밸리데이션(Validation)은  일정시간마다
                또는 기기를 이동하가나 환경의 변화 초래 및 용출법의 일시적인 변경시 적합성 시험을 거쳐야 한다.  
     ㅇ식품의약품안전처 의약품규격연구과 동등성약품시험실의 박민지 연구원은 용출시험기등      
 사용요령등을 친절한 설명과, 진행에 많은 도움을 준것에 깊은 고마움을 느낄수 있었다.